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2022
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【HIRAY TALK 】药品生产质量管理与控制
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公司新闻
为提升员工药品生产质量管理意识,加深对药品生产质量过程控制的理解,2月23日,公司人力资源部组织开展了关于《药品生产质量管理与控制》的培训讲座,荆楚理工学院医药创新研究院院长李立威教授受邀主讲。
李教授从质量管理概述、药品质量与管理、GMP发展、GMP概述、新药产品试生产质量控制注意事项等六个方面向参加学习的同事全面剖析解读了药品质量管理体系。从质量着手拓展至质量管理三个发展阶段,以及GMP实施三方面--人员、软件、硬件的具体细节分析,再结合我司的生产特点,李教授详细介绍了新产品试生产质量控制的注意事项,包括从投产前的基本要求到组建符合GMP的机构体系,以及QA、QC和生产各项环节重点控制要求。此次课堂培训让大家获益匪浅。
结束之余,大家结合生产实际踊跃提问,与李教授进行了深入的探讨。
此次培训加深了员工对GMP标准下质量管理体系的理解和监管形势变化多样性的认知,对促进企业建立健全药品质量管理体系起到了很大的推动作用。同时,药品质量管理是一个长期、持久、不断优化的过程,药途漫漫,任重而道远。
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